PROKURO Beratung QMS nach ISO 13485 Häufige Fragen

ISO 13485 Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte

Beratung QMS für Medizinprodukte

- Sie wollen ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 einführen?
- Sie möchten ihr bestehendes System verbessern oder unabhängig überprüfen lassen?

Wir bieten fundiertes Fachwissen aus Technik und Medizin, gepaart mit der Expertise in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485:2012, ISO 13485:2016. ISO 9001:2015, MDSAP). Mit uns kann Ihr Unternehmen die Norm-Vorgaben optimal umsetzen.

Von uns bekommen Sie keine Einheits-Lösung! Unser Ziel ist es, ein System für Ihre individuelle Situation zu erarbeiten, um ein optimales Ergebnis zu erzielen. Dabei werden bewährte Strukturen möglichst erhalten und an die Anforderungen der Norm angepasst. Neu zu schaffende Abläufe und Prozesse werden nicht nur "für die Norm" sondern auch zum Vorteil für das Unternehmen gestaltet.

Nicht zuletzt muss ein Qualitätsmanagementsystem auch im Alltag möglichst reibungslos umgesetzt und gelebt werden. Dafür ist die effektive Kommunikation des Grundgedankens ein wichtiger Schritt. Wir helfen Ihnen, die neuen Strukturen und Abläufe Ihren Mitarbeitern nahe zu bringen, um das Verständnis des neuen Systems und eine breite Akzeptanz zu fördern.

Sie sind interessiert?
Sprechen Sie mit uns darüber!


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Häufig gestellte Fragen zu diesem Produkt werden in der FAQ-Liste beantwortet.

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